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L’activité de biologie proche du patient est définie par la norme ISO 22870 précisant : « Analyses de biologie délocalisées (ADBD) – Exigences concernant la qualité et la compétence ».

La norme ISO 15189 : « Exigences pour l’accréditation des laboratoires d’analyses de biologie médicales », définit notamment les bonnes pratiques de laboratoire de biologie médicale, et constitue le cadre général de référence en biologie.